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QA专员

上海昂博生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

 

疫情期间可线上面试。

疫情期间可线上面试。


1、负责生产现场卫生检查,操作合规性检查;

 2、负责清场放行,器具设备等检查放行;

 3、负责生产现场物料的放行,批记录等质量文件的审核保管。

4、参与偏差的调查,参与SOP更新,完成CAPA。

       

岗位要求:

 1、有三年以上药厂QA工作经验;

 2、具备良好的抗压力、沟通协调力、工作认真负责,细致;

 3、药物、微生物、化学等相关专业大专以上学历;

  4、积极乐观、乐于与他人交流。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

   上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
   由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
   直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
   昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海化学工业区奉贤分区银工路399号