上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 维护和提高质量管理体系，确保质量管理制度的有效执行；每月给出现场质量管理体系运行检查报告。
2. 准备质量管理评审的数据，编制和参与每年的公司内部质量体系审核计划
3. 作为第三方审核的协调人，准备第三方审核计划，确保公司质量体系证书是有效的
4. 管理文档管理员的质量体系相关工作，确保各类质量文件的接收、发放、登记和存档符合质量体系要求，控制所有相关的文件和图纸，确保所有受控文件和图纸分发给使用者，也包括供应商的受控图纸
5. 培训公司人员的质量管理体系知识
6. 本部门人员的后勤考核统计，办公用品、检验物资的申购与管理；制作质量统计报表，整理质量会议记录和召集质量例会的召开
7. 协助品质工程师按照质量体系要求处理原材料、生产过程和检验过程不合格品的处理统计和质量管理体系不合格的处置和统计
8. 完成上级领导交办的其他工作事项


任职要求：
1、大专以上学历；
2、2年以上医疗器械质量管理经验；
3、熟悉质量分析统计工具；
4、熟悉ISO13485标准及相关法规，有ISO13485内审员证书；
5、英文熟悉（读写）
6、计算机使用熟练。

敬畏生命、心脑同治，沛嘉医疗（股票代码：*******)神经事业部加奇生物于2003年创办于美国加州圣地亚哥。2006年3月在中国（上海）自由贸易试验区张江片区设立研发生产基地，2016年设立苏州公司并在苏州新加坡工业园区启用约15,000平米的新的研发生产场地。

加奇生物是国内一家以高科技为起点，拥有自主品牌和国际领先知识产权，系统开发、专业化生产和经营脑血管疾病诊疗高端介入医学产品的公司，致力于成为神经介入全套产品的供应商。

加奇生物的管理层来自美国、加拿大、中国及新加坡，拥有美国斯坦福大学、麻省理工大学、加州伯克利大学等著名学府的博士、硕士学位，具有高端医疗器械产品研发、生产、销售及企业综合管理能力。公司成立至今，取得了发明及实用新型专利15项，荣获高新技术企业证书、高新技术成果转化项目认定、创新创业竞赛优胜企业奖等各项认可与荣誉。

上海公司：上海浦东张江高科技园区爱迪生路328号301室
苏州公司：苏州工业园区中田巷8号（0512-81880766-6052）