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质量体系工程师

上海百心安生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-10-25
  • 工作地点:上海
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:体系工程师  

职位描述

职位描述:
岗位职责
1. 负责i质量管理体系的维护与完善,以及文档控制;
2. 负责实施内审,编制内审计划,完成内审记录、报告与不符合项验证;
3. 负责医疗器械质量体系相关的第二方、第三方等外部审核;
4. 负责质量体系相关要求的培训以及监督,负责capa的监督;
5. 领导交办的其他工作任务。

岗位要求
1、 本科及以上学历,理工科背景专业者优先;
2、 熟悉医疗器械相关法律法规与标准者优先;
3、 英语读写能力佳。

职能类别: 体系工程师

公司介绍

    上海百心安生物技术有限公司成立于2014年,位于上海张江东区高科技产业园区,注册资本为人民币2673.8万元,主要从事雷帕霉素可降解药物支架的研发。目前公司处于临床试验阶段,未来将从事该产品的生产,销售。
    公司现有厂房面积1500平方米,拥有万级的生产洁净车间。股东和高级管理层皆拥有多年的生物医药领域的经验。