上海招聘

职位描述：

1. 协助做好质量管理体系建立、运行相关工作：

（1）协助建立符合公司、产品要求的质量管理体系，协助编制质量管理体系文件，完善文件的符合性和有限性。

（2）保持质量管理体系的正常运行，保证质量体系运行记录真实、同步；定期或不定期进行巡查。

（3）协助部门总监完成部门质量目标。

（4）协助实施公司年度内各项内审、外审工作。

（5）在质量管理体系方面如有改进需求则应提出改进建议。

（6）参与数据分析、风险管理等其他质量工作。

（7）协助做好第二方、第三方审核的相关工作。

2. 客户文件相关工作

（1）技术文件的标准化。

（2）技术文件的受控、归档及管理。

3. 其他：

（1）协助做好日常行政管理工作，包括办公用品采购，工商事务办理等。

（2）做好日常人事管理工作，包括招聘、培训、评价等相关工作。

（3）按时完成上级交办的其他工作事项。

上海峦灵医疗信息技术有限公司成立于2016年，是一家致力于为医疗器械企业提供各种咨询服务的公司,目前正处于发展的上升期。公司提供优美宽松的工作环境，具有竞争力的薪酬福利，热忱期待有经验的医疗器械法规专业人才加入我们充满活力的大家庭。公司目前可以为广大医疗器械企业提供以下服务：
欧盟医疗器械法规外包服务
CE技术文件编写和审查
MEDDEV 2.7.1 rev 4临床评估报告
欧盟授权代表
自由销售证书及使馆认证
风险管理
美国市场FDA， 510K申请方案、测试及报告
国内NMPA注册咨询服务
电气安全测试、EMC测试及整改服务