上海招聘

职位描述：
1. 协助品管完成全公司的文件体系制定和管控；
2. 协调各部门对文件体系的执行；
3. 依 ISO 文件系统建置及维护，管理质量文件的审核与发行流程；
4. 法律、法规、标准搜集，必要时进行宣讲；
5. 每月进行巡检，针对不合格项制定、沟通整改措施并跟进完成；
6. 参加内审，协助外审，及时提供相应资料并追踪改善项目。办理公司体系相关行政许可。
7. 协助、管控部门制度流程的执行、统计，整理流程化纸档；
8. 接受领导安排的其他事宜。

任职资格：
1. 大专以上学历，专业不限；
2. 熟悉ISO13485质量管理体系标准， 有内审员资质优先考虑；
3. 英语要求读写熟练；
4. 工作认真、仔细，学习能力强。 举报 分享

沃比医疗控股有限公司（以下简称“沃比医疗”）是一家专注于研发和生产治疗脑血管疾病创新产品的国际化公司。公司创建于2015年12月，中国办事处位于张江，美国设有研发中心。沃比医疗拥有一支专业的神经介入领域研发团队，美国研发团队和中国技术团队携手创造了众多突破性的神经介入产品，现已开展多个产品的研发及临床实验工作。在国际、国内形成29项专利，2018年Avenir？弹簧圈获得FDA认证，2019年获得CE认证，并在2019年初开始正式步入国际市场。产品已在美国、中国、欧盟、英国、智利等超过30个国家和地区销售。2021年沃比医疗“Esperance？远端通路导管”和“Avenir？机械解脱弹簧圈”经国家药品监督管理局NMPA获批上市。“Esperance？ 5F/6F抽吸导管”获得美国FDA 510(k)上市许可。2022年“Esperance？ 6F抽吸导管”获得中国NMPA上市许可。