上海招聘

职位描述：
职位描述：
1. 参与并负责生物制品、新药研发的临床前药效、药理、药代、毒理、质量控制等研究资料的撰写和申报工作；
2. 按照国家药品食品管理局的相关法律、法规、规程的要求，负责在研生物制品、药品的注册申请，包括注册资料的撰写、整理、提交、补充修改、申请变更等；
3. 参与并负责与新药注册、新药审评和注册检验部门的联系和沟通、注册和审评进度的跟踪，及时掌握相关注册信息；
4. 根据新药研发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作
5. 跟踪新药的临床试验研究，并即时完成新药临床试验研究相关的其他工作。负责在研和拟开发项目的产品特性、国内外进展、市场前景、开发成本、技术要求等研究资料进行检索和跟踪，及时、全面掌握相关产品的信息。

应聘要求：
1.生物技术相关专业、本科或研究生(硕士，博士）以上学历，热爱本职工作；
2.从事新药注册申报工作1-3年以上，有申报成功经验优先；
3.对生物技术类新药法规和相关流程有较深的了解；
4.具有优秀的事务沟通能力，能适应工作压力。

薪酬待遇：
面议；将提供有竞争力的薪酬待遇。同时提供交通补贴，午餐补贴等福利。 举报 分享

    银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。
    公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念，拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
    技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品，所有产品均是团队自主研发，拥有全球专利，糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究，有巨大的市场潜力。
    公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化，并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展，为员工提供职业技能发展平台，使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境，期待各位人才的加入。
    目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划，获得国家和各级政府部门的认可与支持。