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质量受权人

广东和博制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-31
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责组织修订并批准相关质量管理规定;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、配合组织公司新产品调研、立项、项目申报、项目管理等全过程实施。
8、完成质量管理的其他任务。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,10年以上工作经验,有过质量授权人的工作经验;
2、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能,
3、熟知各项药品生产法律、法规,有一定的药品质量管理、检验分析、现场检查及时处理各种问题、产品维护及试制工作经验等技能;
4、具备基本的网络知识,较强分析及解决问题的能力,有一定的语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;
5、做事谨慎,做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

广东和博制药有限公司为上海和博医药科技有限公司的下属公司,上海和博医药科技有限公司由国内医药行业资深团队与华东师范大学合作,实现产学研相结合,以技术创新为动力,以市场为导向的药品生产企业 。广东和博制药有限公司坐落于广东省中山市,建筑面积12500平方米,致力于注射剂、口服制剂、原料药的研发及生产,同时拥有的由长江学者领导并符合国际标准的国内一流实验室,位于上海市张江高科技园区。公司致力于建立两个重要技术平台,在此技术平台上开发了国内多种“首仿”药品、二类新药、一类新药,公司坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力,同时积极开拓创新,为开发创新药物而努力奋斗。和博制药将一直勇于创新、拼搏进取,不断实现企业发展的新跨越和新突破,并致力于打造国内一流医药制造企业。
   目前广东和博制药有限公司正处于蓬勃发展阶段,希望有共同理想及价值观的人才能基于共同理念加入本团队,共同努力,一起腾飞。广东省手性.药物工程实验室(中山中心)于2019年5月份成功落户和博制药落,开启了我们新药研究的新步伐,新的起航!

联系方式

  • 公司地址:地址:span天雄路588号