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QA工程师

安源生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-07-07
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

职位描述:
1.协助QA主管建立研发质量管理体系和文件控制体系,负责质量体系文件、记录的日常管理工作;
2.研发、中试过程的质量监督(包括仓库、QC、生产现场等),以确保符合SOP规范要求;
3.向QA主管书面报告检查发现的问题及建议;
4.追踪质量相关政策法规,确保研发质量体系符合法规要求;
5.管理研发用物料及供应商的质量审计;
6.负责偏差事件的调查、审核及未来防范措施的拟定(OOS和CAPA)
任职资格:
1.药学、生物学、化学等相关专业本科以上学历;
2.熟悉药品研发过程,熟悉药品注册管理办法,担任过研发/生产QA岗位者优先考虑;
3.有良好的质量体系文件撰写能力;有良好的组织管理能力,工作积极主动,有责任心;
4.良好的沟通协调能力;

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

关键字: QA QA专员 QA工程师 质量管理 质量

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公司介绍

    安源生物科技(上海)有限公司2012年2月成立于中国上海浦东,是一家中外合资公司。公司的主要研发人员都是世界生物医药行业领域享有崇高知名度和具有长期卓越经验的专家、博士。公司主要从事高端重组蛋白类和治疗性抗体类生物制剂的研发。公司目前已经开发了全球独创的基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产技术平台,包括快速构建高产量工程细胞株和高密度哺乳动物细胞培养,突破了国内重组蛋白类药物产量低的技术瓶颈,技术达到国际先进水平。
      公司利用前述核心技术和我们团队多年积累的生物医学知识和实战经验,同时密切追踪全球生物药物销售市场状况以及公司对未来全球生物医药市场的前瞻性研究结果。公司研发产品有单克隆抗体和长效重组蛋白,治疗领域涉及肿瘤、代谢、心血管系统等疾病。
      公司诚聘有志者加入“安源生物科技(上海)有限公司”的大家庭,公司相信“人才始终是企业最重要的资源”,秉承这一信念,公司始终营造勤奋、诚实、坦言、主动、热情,具有创新、批判和团队精神,并希望此文化能贯穿公司的整个研发、生产和管理过程。公司将为您创造积极公平的工作环境,向您提供全面的培训、支持以及在公司内部发展的机会,公司更希望您能在工作过程中获得更多的知识, 享受工作带来的快乐和成就感。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:张江国际医学园区 紫萍路908弄