GMP车间生产主管
上海微知卓生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-21
- 工作地点:上海-嘉定区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 一般
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
职位描述:
1) 参加新细胞生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证。
2) 支持进行上游细胞培养的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP的要求。
3) 及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。
4) 进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行。
5) 在有限的指导下能够独立执行生产项目并领导员工按计划完成生产任务。
6) 负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设,及相关厂房的维护维修并建立维保系统。
7) 支持生产物料选择、采购。
8) 起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,审核批生产记录。
9) 积极主动开展业务优化并不断改进与完善。
10) 完成GMP要求的日常生产工作。
岗位要求:
1) 具有生物、化学、医药工程等相关专业本科以上学历,或具有同等工作经验的人员。
2) 具有生物制药企业开发或熟悉上游细胞培养等生产操作的相关知识。
3)做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神。
4)有GMP工作经验优先。熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣。
热爱工作,有计划性,愿意学习新的知识,根据需求不断提高自身能力
举报
分享
1) 参加新细胞生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证。
2) 支持进行上游细胞培养的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP的要求。
3) 及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。
4) 进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行。
5) 在有限的指导下能够独立执行生产项目并领导员工按计划完成生产任务。
6) 负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设,及相关厂房的维护维修并建立维保系统。
7) 支持生产物料选择、采购。
8) 起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,审核批生产记录。
9) 积极主动开展业务优化并不断改进与完善。
10) 完成GMP要求的日常生产工作。
岗位要求:
1) 具有生物、化学、医药工程等相关专业本科以上学历,或具有同等工作经验的人员。
2) 具有生物制药企业开发或熟悉上游细胞培养等生产操作的相关知识。
3)做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神。
4)有GMP工作经验优先。熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣。
热爱工作,有计划性,愿意学习新的知识,根据需求不断提高自身能力
职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员
公司介绍
上海微知卓生物科技有限公司成立于2015年,公司拥有国际领先的细胞分化与生产技术,是一家专注于重症***疾病及细胞治疗的生物制药公司。公司创始人均来自于国际一流学术科研院所与顶尖制药公司,致力于研发出全球最领先的创新生物医疗技术与产品,为病患提供更好的临床解决方案。
公司的核心产品生物人工肝技术来自于中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所,这是一项国际领先的细胞直接转分化技术,获得了2011年“中国科学十大进展”的殊荣。以此为核心,微知卓生物搭建了全新的HepaCure生物人工肝支持系统,为肝衰竭患者提供了一种新型有效的治疗方案。
该项技术转化的重大突破也获得了“2017中国十大医学进展”的殊荣。同年,公司的生物人工肝专项又先后获得了“上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重点项目”及“上海市科委重大脏器功能支持和代偿的治疗新技术研发专项”的支持。2018年,公司获得了国家科技部重大专项及中国科学院弘光专项的支持,承担了国内生物人工肝产业的领军企业的工作,尽早将生物人工肝产品向临床推进。
与此同时,目前已有多个创新的细胞技术进入了新产品线的研发。公司也将进一步扩大对新产品的研发投入,欢迎更多的优秀人才加入微知卓。
联系我们:
地址:上海市嘉定区汇源路55号D幢1层
电话:021-59961101
邮箱:hr@hexaell.com
公司的核心产品生物人工肝技术来自于中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所,这是一项国际领先的细胞直接转分化技术,获得了2011年“中国科学十大进展”的殊荣。以此为核心,微知卓生物搭建了全新的HepaCure生物人工肝支持系统,为肝衰竭患者提供了一种新型有效的治疗方案。
该项技术转化的重大突破也获得了“2017中国十大医学进展”的殊荣。同年,公司的生物人工肝专项又先后获得了“上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重点项目”及“上海市科委重大脏器功能支持和代偿的治疗新技术研发专项”的支持。2018年,公司获得了国家科技部重大专项及中国科学院弘光专项的支持,承担了国内生物人工肝产业的领军企业的工作,尽早将生物人工肝产品向临床推进。
与此同时,目前已有多个创新的细胞技术进入了新产品线的研发。公司也将进一步扩大对新产品的研发投入,欢迎更多的优秀人才加入微知卓。
联系我们:
地址:上海市嘉定区汇源路55号D幢1层
电话:021-59961101
邮箱:hr@hexaell.com
联系方式
- Email:hr@hexaell.com
- 公司地址:地址:上海市嘉定区汇源路55号D幢1层