上海招聘

职位描述：
Design, execute and evaluate lab scale experiments in order to develop robust processes for GMP manufacturing. Execute basic analytical assay if necessary.
-Execute non-GMP pilot scale purification process for supplying pre-clinic trial material.
-Well communicated with upstream and QC/QA to cooperate to write and review the development reports, validation protocols and reports.
-Lead or participates as a purification representative in inter-departmental teams and senior management meetings
-Demonstrate ability and experience in managing groups of people. Motivates and supports the career development and technical expertise of reports. Regularly meets with,
 sets clear goals and expectations, and provides timely feedback to reports. Hires the best people available.
-Understand procurement process in the process development lab
-Review data and lab books
-Monitor raw material ordering and equipment maintenance schedule and its calibration



-Master or above degree in life science in biochemistry, biology, or chemical engineering or related fields
-At least 3 years experiences in purification process development including familiarity with process of chromatography, filtration and manufacturing operations
-An understanding of cGMP requirements and their application to development and operations is desirable
-Familiar with the essential protein analytical tools likes: HPLC, SDS-PAGE, ELISA, Western, protein assay …, etc.
-Know why and when to use different tools to facilitate process development to differentiate QC data
-Effective communicator of ideas, project goals and results
-Be creative and motivated

设计、实施并评估实验室规模实验便于建立稳定的工艺用于GMP生产。若有需要，能单独完成基础的分析实验。
能完成非GMP中试纯化，为临床前实验提供样品材料。
能同上游部门良好的沟通交流，与QC/QA合作书写及检查工艺开发报告、验证协议及报告。
组织或作为纯化部门代表参与各部门间召开的会议及高管会议。
具有管理团队的能力及经验。
积极支持、拥护上级领导的职业规划及技术理论，定期与领导会面、制定清晰的工作目标及预期结果，并定时向领导进行反馈
熟悉工艺开发实验室的采购流程。
检查实验数据及记录。
跟踪原辅料订单状况及负责设备维护、校正计划安排。


生物化学、生物学或化学工程及相关专业硕士及以上。
在纯化工艺开发领域至少三年经验，熟悉层析工艺、过滤及生产相关操作。
理解cGMP相关要求并能实时运用于工艺开发***。
熟练掌握重要的蛋白分析技术，如HPLC、SDS-PAGE、ELISA、Western、蛋白鉴定等。
理解并能适时运用不同的QC分析数据帮组工艺开发。
积极有效地同上级交流自己的想法、计划目标及结果。
对工作充满创意并富于激情。 举报 分享

上海睿智化学研究有限公司成立于2002年，是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO)，秉承着创新驱动、客户至上的服务理念，致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节，为客户提供整合一体化的新药研发外包服务，已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家，其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。

公司在全球设立了6个办事处，专职研发人员2000人，海归科学家150人，拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。