公用设施工程师
科济生物医药(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-22
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:工程/设备工程师 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1.负责公用工程设备设施的稳定运行(包含空调系统、水系统、气体系统、BMS、EMS等)。
2.负责公用工程运行团队的管理。
3.负责制定相关专业年度预算。
4.负责公用工程设备设施的易耗品和备品备件的技术选型工作。
5.制定年度公用工程设备设施保养计划,确定设备保养内容,培训并指导供应商和公用工程操作团队实施保养计划。
6.参与项目和改造中公用工程设备设施的采购等相关工作(包括设备调研,协助用户起草URS,内部招标比选,技术确认,协助合同谈判,到场安装,配管连接调试等事宜),配合设计单位完成相关的图纸审核工作。
7.起草相关SOP、验证文件,协助QA完成风险评估、验证、CCA等相关工作。
任职要求:
1.工程学相关专业毕业,本科及以上学历。
2.3年以上制药企业相关工作经验。
3.熟悉GMP法规要求,有良好的文件编写能力,能够按照cGMP等法规要求编写所负责系统的相关文件。参与过GMP认证检查或FDA、欧盟认证者为佳。
4.工作责任心强,能承受较大工作压力,有较强的沟通协调能力,计划与执行能力强。
5.具备搜集、整理、分析数据的能力。
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1.负责公用工程设备设施的稳定运行(包含空调系统、水系统、气体系统、BMS、EMS等)。
2.负责公用工程运行团队的管理。
3.负责制定相关专业年度预算。
4.负责公用工程设备设施的易耗品和备品备件的技术选型工作。
5.制定年度公用工程设备设施保养计划,确定设备保养内容,培训并指导供应商和公用工程操作团队实施保养计划。
6.参与项目和改造中公用工程设备设施的采购等相关工作(包括设备调研,协助用户起草URS,内部招标比选,技术确认,协助合同谈判,到场安装,配管连接调试等事宜),配合设计单位完成相关的图纸审核工作。
7.起草相关SOP、验证文件,协助QA完成风险评估、验证、CCA等相关工作。
任职要求:
1.工程学相关专业毕业,本科及以上学历。
2.3年以上制药企业相关工作经验。
3.熟悉GMP法规要求,有良好的文件编写能力,能够按照cGMP等法规要求编写所负责系统的相关文件。参与过GMP认证检查或FDA、欧盟认证者为佳。
4.工作责任心强,能承受较大工作压力,有较强的沟通协调能力,计划与执行能力强。
5.具备搜集、整理、分析数据的能力。
职能类别: 工程/设备工程师 生物工程/生物制药
关键字: 医药 工程设备 验证 GMP
公司介绍
科济生物简介
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
联系方式
- Email:business@carsgen.com
- 公司地址:地址:span亭林镇金流路1438号3幢