上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 主要负责下游工艺的项目管理，跟踪、技术转移、数据分析及项目验收；
2. 主要承担下游工艺开发的策略和流程设计和优化和参数标准的制定：，包括细胞培养液澄清、柱层析、病毒灭活/去除以及超滤/渗滤等
3. 参与下游工艺放大的标准制定，完成研发到生产规模放大过程中的技术转移，和技术性问题解决方案
4. 临床前和临床药物大规模生产的相关技术支持及临床申报资料的撰写；
5. 作为项目负责人，负责跟踪项目进展安排及进度管理，确保在项目时间内，预算内完成；
6. 积极主动与公司其他内部员工密切合作完成指定的任务，并和部门上级保持一致，成为强有力的政策执行人。
任职要求：
1. 生物工程、蛋白纯化、生物化学、药学或相关专业本科及以上学历
2. 本科10年以上、硕士8年以上或博士从事过5年以上抗体类及蛋白类药物如Fc融合蛋白的开发和生产的纯化经验
3. 熟悉GMP法规要求，有GMP工作经验
4. 熟悉cFDA、FDA、EMA、ICH等法规和指导条例
5. 有良好的沟通能力，有在CRO/CMO工作过的经历为佳
6. 有较好的英语听说读写能力，能独立的撰写英文文件和用英文交流
7. 具备良好的团队协作能力，有带领团队的经验为佳
8. 能及时发现项目进行中的问题，并及时解决
9. 较强的协调能力， 具有良好的团队和奉献精神。 举报 分享

天境生物科技(上海)有限公司
天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队创建，是一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病精准医疗领域的新药研发生物医药科技公司。
公司的核心竞争力在于早期研发、靶点发现和验证、工艺开发&临床前评价、质量科学&质量管理、早期临床研究的能力（包括临床一期和临床二期）。团队在创新药物靶点生物学、创新抗体药物分子结构研发以及创新药物的转化医学及临床研究方面的优势为公司建立一条具有国际竞争力的项目管线创造了基础。公司目前创新药管线含12个在研创新抗体药物项目。领先的创新药项目将在2017年3月申报临床研究并在台湾, 韩国及中国启动临床研究, 其它项目均已进入细胞株或工艺开发阶段。
公司从成立以来已经建立了广泛深入的国际合作, 如与瑞士FERRING公司合作独家引进开发Olamkicept。公司自主研发的全球创新药项目将在2018年进入中国及美国临床研究申报环节并计划在两地启动一期临床研究。