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质量控制部QC主管/经理

上海昂博生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


疫情期间可线上面试。

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岗位职责:

1.    负责组织和完成原料、辅料、中间体和成品的取样、测试、留样观察、稳定性试验等工作;

2.    负责组织和完成分析仪器和设备的管理、校准、验证、维护等工作;

3.    协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作;

4.    查阅各种文献资料,指导一般产品的分析方法开发;制定和修订原料、辅料、中间体和成品的检验操作规程。制定原辅料、中间体和成品的质量标准;

5.    维护和改进部门质量体系,编制或更新相关管理文件。根据部门发展需求,配合本部门的人员规划、培训和考核,以满足生产各阶段的需求。

岗位要求:

1.    本科及以上学历;药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业;

2.    英文六级,良好的英文听说读写能力,能够用英文撰写SOP和报告;

3.    五年以上GMP药厂QC工作经历,二年以上管理工作经历。掌握相应的药事法规和GMP规定;

4.    有丰富的实验室工作经验,熟练掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLCGC等;精通掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种理化分析;

5.    具有微生物岗位从业经验者为佳;具有生产车间纯化水、洁净区监测经验者为佳;

6.    具有分析方法开发从业经验者为佳;

7.    为人正直诚信、踏实勤奋,具有高度的责任感和敬业精神,吃苦耐劳,具有抗压性;

8.    优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,具有团队意识和创新精神。


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公司介绍

   上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
   由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
   直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
   昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海化学工业区奉贤分区银工路399号