验证部主管 (职位编号:20170301)
国药奇贝德(上海)工程技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-13
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、负责组织市场运营的技术文件编制和审核(方案、计划、工作量、质量等),参与客户的交流、沟通和维护。
2、负责验证部门日常管理,负责各项目运营管理(人员、计划、质量、安全、费用等)。
3、负责审核各验证项目实施方案,监督和完善各项目管理实施。
4、负责验证项目各干系人的协调、沟通和管理。
5、负责组织部门内部验证培训、技术交流和团队建设。
6、负责各验证项目考核管理和人员技能鉴定工作。
8、参与体系的内外审计。
9、跟踪国内外GMP相关法规指南更新,整理吸收并进行内部培训分享。
10、与公司内其他部门协同,为其他部门提供项目技术支持。
任职资格:
1、制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化、通风空调给排水等相关专业,本科及以上学历。30 岁以上。英语熟练,口语优秀。
2、3 年以上及2 家以上药厂验证执行层面负责人工作经验,有药厂新建项目经验,全面了解和熟悉验证生命周期各阶段工作。
3、2年以上部门管理工作经验证,有外资企业验证或质量管理层面负责人经验者优先。
4、熟悉中国、欧盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S 等中外GMP 法规和行业指南和验证要求。
5、身体健康良好、能适应经常出差。
6、主动积极,有活力,聪明好学上进,接受能力强,抗压能力强。
7、沟通协调能力强,团队建设和管理能力强。
8、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作努力细心,责任心强。
9、熟练使用相关办公软件和工具软件,如word、excel、CAD、project、PPT、数据统计等。
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1、负责组织市场运营的技术文件编制和审核(方案、计划、工作量、质量等),参与客户的交流、沟通和维护。
2、负责验证部门日常管理,负责各项目运营管理(人员、计划、质量、安全、费用等)。
3、负责审核各验证项目实施方案,监督和完善各项目管理实施。
4、负责验证项目各干系人的协调、沟通和管理。
5、负责组织部门内部验证培训、技术交流和团队建设。
6、负责各验证项目考核管理和人员技能鉴定工作。
8、参与体系的内外审计。
9、跟踪国内外GMP相关法规指南更新,整理吸收并进行内部培训分享。
10、与公司内其他部门协同,为其他部门提供项目技术支持。
任职资格:
1、制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化、通风空调给排水等相关专业,本科及以上学历。30 岁以上。英语熟练,口语优秀。
2、3 年以上及2 家以上药厂验证执行层面负责人工作经验,有药厂新建项目经验,全面了解和熟悉验证生命周期各阶段工作。
3、2年以上部门管理工作经验证,有外资企业验证或质量管理层面负责人经验者优先。
4、熟悉中国、欧盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S 等中外GMP 法规和行业指南和验证要求。
5、身体健康良好、能适应经常出差。
6、主动积极,有活力,聪明好学上进,接受能力强,抗压能力强。
7、沟通协调能力强,团队建设和管理能力强。
8、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作努力细心,责任心强。
9、熟练使用相关办公软件和工具软件,如word、excel、CAD、project、PPT、数据统计等。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
国药奇贝德(上海)工程技术有限公司(以下简称国药奇贝德)是中国医药集团联合工程有限公司旗下的独立法人企业,主要承担为药品、生物制品、健康品以及食品等高端项目提供GMP验证、节能减排、智能制造、科学实验室、概念设计、项目咨询、项目论证(预认证)、检测、专项技术交流、GEP管理、以及智慧科学监管等全方位的“一站式生命周期” 的增值服务,从项目启动之初就着眼于全生命周期,立足国际标准,通过技术服务,推动项目精细化设计和精益管理,为中国药品走出国门提供技术保障。
联系方式
- 公司地址:地址:span龙漕路299号天华信息科技园南区4号楼1层