上海招聘

职位描述：
1.工作内容
1.1 负责公司质量管理体系的建立、维护、稽核及改进；
1.2 负责受控文件审核、会签、生效、复印、发放的监督和实施，监督各部门文件的有效执行；
1.3 负责作废文件的收回、归档和销毁管理工作；
1.4 负责公司年度管理评审、内审以及外审的组织、策划及执行；
1.5 负责内审、外审及管理评审不符合项的跟踪，对纠正和预防措施有效性进行验证；
1.6 负责跟踪公司年度质量目标落实及统计情况，协助管理者代表制定下一年度质量目标；
1.7 负责重大质量事故的调查和处理，分析原因及提出改善意见，撰写事故调查报告；
1.8 负责不合格品处理意见的提出及上报，对不合格品的销毁实施监督；
1.9 负责公司内审、外审和管理评审相关文件资料和物料档案、产品档案等质量记录的保管工作。
2.任职要求
2.1 质量管理、管理工程管理等管理类或材料科学、医学工程、机械工程等工科类相关专业本科及以上学历；
2.2 熟悉ISO13485及GMP（医疗器械生产质量管理规范）的相关条款和要求者，优先考虑；
2.3 经过ISO9001或ISO13485等标准化培训、获的证书、熟悉医疗器械相关法律法规者，优先考虑；
2.4 三年以上无菌医疗器械生产企业从业经历者优先考虑；
2.5 熟练英文口语和书写能力者，优先考虑。 举报 分享

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