上海招聘

职位描述：
1、 负责产品生产现场的管理和监督；
2、 协助起草和修订相关质量管理体系文件；
3、 负责批记录的收集和审核；
4、 负责现场质量管理记录的收集、整理和归档；
5、 负责生产现场的中间品、半成品和成品的取样；
6、 负责偏差的发现、组织调查，以及后续处理；
7、 负责组织开展变更控制和纠正预防管理；
8、 协助完成上级领导安排的其它QA质量管理工作。
岗位要求：
1、 生物或药学相关专业本科以上学历，2年以上生物医药行业QA相关工作经验；
2、 熟悉药品生产质量管理规范的要求；
3、 熟悉质量管理的方法，熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程；
4、 熟练使用办公软件；
5、工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实，善于学习。 举报 分享

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。