QA(文档管理)实习生
上海合全药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-21
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:中专
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:1.7-2.5千/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
1.? 建立、优化和维护工作相关操作程序,使其符合cGMP法规要求。
2.? 文件分发以及归档,保证现场文件版本的正确性,保证电子文件的及时更新
3.? 及时进行工厂文件的存档、扫描和备份
4.? 管理档案室,保证存档文件的安全
5.? 人员培训和资格认定,维护培训数据库
6.? 协助外部客户审计迎接、政府检查及内部参考需要的文件准备
7.? 满足内部和外部的客户需要、IP和安全操作、完成部门领导指派的额外工作
岗位要求、
1.中专以上学历
2.熟悉GMP相关法规
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1.? 建立、优化和维护工作相关操作程序,使其符合cGMP法规要求。
2.? 文件分发以及归档,保证现场文件版本的正确性,保证电子文件的及时更新
3.? 及时进行工厂文件的存档、扫描和备份
4.? 管理档案室,保证存档文件的安全
5.? 人员培训和资格认定,维护培训数据库
6.? 协助外部客户审计迎接、政府检查及内部参考需要的文件准备
7.? 满足内部和外部的客户需要、IP和安全操作、完成部门领导指派的额外工作
岗位要求、
1.中专以上学历
2.熟悉GMP相关法规
职能类别: 其他
公司介绍
合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。
合全金山工厂占地14英亩,是cGMP的生产基地,金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品,包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间,反应釜体积从5 L至20,000 L,还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。
合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查,得到8个国际监管机构批准,可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药(APIs)
金山工厂配备有先进的生产设备,具有经验丰富的技术人员,可生产多种反应类型的产品,如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外,还可使用高技术生产工艺,如高体积液氮、连续化工艺(流体化学)和生物催化。
目前公司正在飞速发展,需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍,与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟!
公司网址:****************************
合全金山工厂占地14英亩,是cGMP的生产基地,金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品,包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间,反应釜体积从5 L至20,000 L,还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。
合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查,得到8个国际监管机构批准,可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药(APIs)
金山工厂配备有先进的生产设备,具有经验丰富的技术人员,可生产多种反应类型的产品,如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外,还可使用高技术生产工艺,如高体积液氮、连续化工艺(流体化学)和生物催化。
目前公司正在飞速发展,需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍,与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟!
公司网址:****************************
联系方式
- 公司网站:****************************
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- Email:sh@wuxiapptec.com
- 公司地址:月工路9号