上海招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责公司研发质量管理系统建立、实施、维护和改进等工作;
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责供应商/服务商审核或认证相关的计划、组织等工作;
3、质量管理流程的监督和审核，员工质量管理培训。负责协调本团队与其他团队部门的关系。
4、按照GMP质量体系要求完善药物研发过程中设计验证、过程确认、实验记录、采购、库管等
5、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性;
6、协助部门经理完成药物临床注册申请，及其他上级领导交代事宜

任职资格
1、药学、生物等相关专业本科以上学历、 英语良好;
2、基本的制药、生物学或生物医学等方面基础知识，2年以上质量管理经验或相应QA主管资历，有注册经验者优先;
3、了解单克隆抗体类产品工艺流程，熟悉国家治疗用生物制品注册相关法律法规、流程优先；
4、熟练运用质量管理工具及方法;
5、有良好的沟通能力与协调能力，良好的文件编写能力;
6、优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强。具有较强的敬业精神和团队合作能力，有一定管理知识和能力。 举报 分享

    安源生物科技（上海）有限公司2012年2月成立于中国上海浦东，是一家中外合资公司。公司的主要研发人员都是世界生物医药行业领域享有崇高知名度和具有长期卓越经验的专家、博士。公司主要从事高端重组蛋白类和治疗性抗体类生物制剂的研发。公司目前已经开发了全球独创的基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产技术平台，包括快速构建高产量工程细胞株和高密度哺乳动物细胞培养，突破了国内重组蛋白类药物产量低的技术瓶颈，技术达到国际先进水平。
      公司利用前述核心技术和我们团队多年积累的生物医学知识和实战经验，同时密切追踪全球生物药物销售市场状况以及公司对未来全球生物医药市场的前瞻性研究结果。公司研发产品有单克隆抗体和长效重组蛋白，治疗领域涉及肿瘤、代谢、心血管系统等疾病。
      公司诚聘有志者加入“安源生物科技（上海）有限公司”的大家庭，公司相信“人才始终是企业最重要的资源”，秉承这一信念，公司始终营造勤奋、诚实、坦言、主动、热情，具有创新、批判和团队精神，并希望此文化能贯穿公司的整个研发、生产和管理过程。公司将为您创造积极公平的工作环境，向您提供全面的培训、支持以及在公司内部发展的机会，公司更希望您能在工作过程中获得更多的知识， 享受工作带来的快乐和成就感。