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QC主管

上海翎秀医疗器械技术服务有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:8+ 千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
QC主管任职要求:
1、辅助部门经理制定部门发展规划/日常计划,确保实验室符合GMP管理规范,并安全运行;
2、负责根据药典、注册标准、法规及企业内部要求,组织制定和建立原辅材料、包装材料、工艺用水、工艺用气、产品过程制、 成品等质量标准及测试方法;
3、负责产品的日常成品,半成品和原材料的检验工作,洁净车间日常环境的监测,工艺用水的日常监测;
4、负责检验的记录和报告的形成,保证测试结果准确有效;若检测不合格及时输入不合格评审;
5、检测数据的收集合汇总,提供给QA做分析;
6、配合相关产品的验证工作的检验及结果的出具,
7、根据作业指导书对监测设备进行定期维护,保证监测设备状态良好;
8、按照相关规定,管理好监测用的化学试剂、菌种、标准品等重要监测物质;对留样进行留样观察,并将结果汇报给质量部经理;
9、参加公司和组织的业务培训,完成主管指派的临时任务。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

上海翎秀医疗器械技术服务有限公司是一家新成立的专注于高端介入式医疗设备研发,生产和销售的高科技医疗企业。公司汇集了来自美国,日本和中国的众多优秀技术与管理人员,总部位于上海,并在上海浦东国际医学园区内设有万级净化工厂,规划生产拥有国际专利的介入式医疗设备,涵盖心内科,五官科和泌尿科多个产品类别。上海翎秀医疗器械技术服务有限公司目前处于高速发展时期,诚邀各有志人才加入我们的团队,与我们共同发展