QA室主任
上海新兴医药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-09
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
一、 贯彻执行公司制定的各项规章制度,健全科室的管理制度,不断改进科室管理,保证生产正常有序进行;
二、 定期汇总生产过程的质量状况,做相应的分析,并向生产质量负责人汇报;
三、 各类GMP文件的制定和审核,包括批生产记录和质检半成品、成品记录以及其他有关质量方面的文件初审,签发待包装产品包装通知单,产品放行通知单以及产品批签发申报等工作;
四、 监控药品生产的质量流程,严格执行质量控制程序;
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业。
2、 参加过药品质量管理类培训。
3、 3年以上工作经验;药品生产企业管理经验。
4、 能协调、调查生产质量问题,对经营过程中发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理。
5、 熟悉各类药品生产法规及规定,熟悉GMP法规及国家政策。
6、 较好的文字总结能力,编写相关文件。
7、 熟练使用办公软件。
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一、 贯彻执行公司制定的各项规章制度,健全科室的管理制度,不断改进科室管理,保证生产正常有序进行;
二、 定期汇总生产过程的质量状况,做相应的分析,并向生产质量负责人汇报;
三、 各类GMP文件的制定和审核,包括批生产记录和质检半成品、成品记录以及其他有关质量方面的文件初审,签发待包装产品包装通知单,产品放行通知单以及产品批签发申报等工作;
四、 监控药品生产的质量流程,严格执行质量控制程序;
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业。
2、 参加过药品质量管理类培训。
3、 3年以上工作经验;药品生产企业管理经验。
4、 能协调、调查生产质量问题,对经营过程中发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理。
5、 熟悉各类药品生产法规及规定,熟悉GMP法规及国家政策。
6、 较好的文字总结能力,编写相关文件。
7、 熟练使用办公软件。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
公司成立于2000年8月,注册资本1.64亿元,总资产4亿多元,主要从事血液制品生产、销售,是一个集科研、生产、贸易和投资于一体的高科技、外向型医药群体。
公司为国家火炬计划重点高新技术企业、上海市高新技术企业,建有博士后科研工作站,拥有中国SFDA颁发的GMP证书、亚洲一流水平的血液制品生产厂以及一批高水平的科研开发队伍和覆盖全国的医药销售网络。公司主要产品有各种规格的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物、狂犬病人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白等八大系列产品。
联系方式:
公司地址(工作地):上海市浦东新区南洋泾路518号(近杨高中路)
周边交通:轨交6号线北洋泾路站、9号线杨高中路站(步行约10-15分钟),公交977、775、隧道三线、130、640、815、59
邮箱:sxx_hr@163.com
公司为国家火炬计划重点高新技术企业、上海市高新技术企业,建有博士后科研工作站,拥有中国SFDA颁发的GMP证书、亚洲一流水平的血液制品生产厂以及一批高水平的科研开发队伍和覆盖全国的医药销售网络。公司主要产品有各种规格的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物、狂犬病人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白等八大系列产品。
联系方式:
公司地址(工作地):上海市浦东新区南洋泾路518号(近杨高中路)
周边交通:轨交6号线北洋泾路站、9号线杨高中路站(步行约10-15分钟),公交977、775、隧道三线、130、640、815、59
邮箱:sxx_hr@163.com
联系方式
- Email:hr@163.com
- 公司地址:地址:span南洋泾路518号