上海招聘

职位描述：
1、负责研发部医疗器械国内注册所需资料的汇编、撰写及管理工作；
2、配合项目研发进度，建立研发阶段相关体系文件档案；
3、参与完善公司ISO13485质量管理体系；
4、参与质量管理体系的内审和外审;
5、负责研发过程中各类试验、测试记录、存档工作，保证资料完整准确。
6、协助研发负责人在ISO13485体系框架内对各在研项目进行文件档案管理等工作;
7、参与公司整体质量体系的建设，配合质规部门完成现场（体系）考核；
8、领导交办的其他事项。

任职要求：
1、医疗器械监督管理、生物医学工程、医疗器械维护与管理等相关专业专科以上学历；
2、经过YY0287/ISO13485质量体系培训，熟悉相关程序、文件建立和维护，有医疗器械内审员证书者优先；
3、了解医疗器械相关法规和标准，熟悉ISO13485质量管理体系流程，有一类、二类体外诊断试剂注册经验者优先；
4、有一定的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；
5、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神；

此岗位人员建议为***，有工作经验为优，实习生也可以。 举报 分享

      上海瀚联医疗技术股份有限公司成立于二零一二年，专注现代生物医药健康产业，自成立之日起，便始终用心钻研服务于高品质的生物医药及医疗科技产品寻求和开发,多角度推动着国内医疗事业的发展。
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      基于多年对国内外医疗产品市场调查、研究和了解，公司团队核心将专注于生物传感器研发、生产制造及营销，致力于上海瀚联医疗技术股份有限公司成为生物医疗领域的创新企业，针对急、慢性疾病及其并发症，为临床医师及患者提供快速、方便、准确的诊断、监测手段及生物微创外科治疗的最适解决方案。
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