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生物药质量研究主管

安源生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-07
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、领导和管理生物药物质量分析研究团队;
2、负责不同类型生物药物(单抗、重组蛋白)的质量研究工作,解决关键技术问题;
3、完成生物药物质量相关的项目管理和申报,符合注册法规与未来趋势要求。
任职要求:
1、学历要求:硕士或博士学位;
2、专业要求:药学、分析化学、生物学等相关专业;
3、工作经验:
(1)从事5年以上的生物药物的质量分析工作;
(2)负责或参与过重组蛋白药物的申报注册;
(3)有海外制药公司上述工作经验者优先考虑。
4、能力要求:
(1)熟悉生物药物质量研究过程,药品注册相关法规及审评要求;
(2)具有扎实的生物化学、分析化学、重组蛋白质药物的知识背景;
(3)能够根据项目特点,制定详实研究方案、完成疑难分析方法的开发;
(4)具有研发团队管理经验,能为研发人员提供指导和培训;
(5)具有高度的责任感和敬业精神;
5、语言要求:具备较强的外文阅读能力和书写能力,较强的文字表达能力。

职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

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公司介绍

    安源生物科技(上海)有限公司2012年2月成立于中国上海浦东,是一家中外合资公司。公司的主要研发人员都是世界生物医药行业领域享有崇高知名度和具有长期卓越经验的专家、博士。公司主要从事高端重组蛋白类和治疗性抗体类生物制剂的研发。公司目前已经开发了全球独创的基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产技术平台,包括快速构建高产量工程细胞株和高密度哺乳动物细胞培养,突破了国内重组蛋白类药物产量低的技术瓶颈,技术达到国际先进水平。
      公司利用前述核心技术和我们团队多年积累的生物医学知识和实战经验,同时密切追踪全球生物药物销售市场状况以及公司对未来全球生物医药市场的前瞻性研究结果。公司研发产品有单克隆抗体和长效重组蛋白,治疗领域涉及肿瘤、代谢、心血管系统等疾病。
      公司诚聘有志者加入“安源生物科技(上海)有限公司”的大家庭,公司相信“人才始终是企业最重要的资源”,秉承这一信念,公司始终营造勤奋、诚实、坦言、主动、热情,具有创新、批判和团队精神,并希望此文化能贯穿公司的整个研发、生产和管理过程。公司将为您创造积极公平的工作环境,向您提供全面的培训、支持以及在公司内部发展的机会,公司更希望您能在工作过程中获得更多的知识, 享受工作带来的快乐和成就感。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:张江国际医学园区 紫萍路908弄