QA文控专员
迈德医疗科技(上海)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-01-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
Job Description:
1. 负责公司受控文件的管理和控制;
2. 协助起草和修订相关文件,包括文件的起草、更新、打印复制、
发放、回收和销毁等;
3. 负责巡检监督现场已生效文件的执行情况;
4. 负责质量管理体系档案的整理和归档,体系文件和记录的管理和
保存;
5. 协助完成上级领导安排的其它工作。
Qualification Requirement:
1. 全日制本科以上学历,生物、医药相关专业者优先;
2. 有医疗器械行业文件体系工作经验者优先;
3. 熟悉医疗器械生产质量管理的相关法律法规,如《医疗器械生产
质量管理规范》 (GMP) 、 《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗
器械》及有关方针政策等者优先;
4. 熟练掌握 Excel, word, ppt 等常用办公软件;
5. 工作细致、踏实、思路清晰, 有条理,有责任心,较强的书写能力
和沟通协调能力;
6. 熟练的英语读写能力,并具有文献阅读翻译能力者优先
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Job Description:
1. 负责公司受控文件的管理和控制;
2. 协助起草和修订相关文件,包括文件的起草、更新、打印复制、
发放、回收和销毁等;
3. 负责巡检监督现场已生效文件的执行情况;
4. 负责质量管理体系档案的整理和归档,体系文件和记录的管理和
保存;
5. 协助完成上级领导安排的其它工作。
Qualification Requirement:
1. 全日制本科以上学历,生物、医药相关专业者优先;
2. 有医疗器械行业文件体系工作经验者优先;
3. 熟悉医疗器械生产质量管理的相关法律法规,如《医疗器械生产
质量管理规范》 (GMP) 、 《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗
器械》及有关方针政策等者优先;
4. 熟练掌握 Excel, word, ppt 等常用办公软件;
5. 工作细致、踏实、思路清晰, 有条理,有责任心,较强的书写能力
和沟通协调能力;
6. 熟练的英语读写能力,并具有文献阅读翻译能力者优先
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
迈德医疗科技(上海)有限公司(迈德医疗)是一家专注于射频微创伤治疗设备开发制造的专业公司,旨在将国际先进的射频消融治疗技术运用于医疗实践。公司成立于2002年12月,落户张江高科技园区,中国“药谷”。迈德医疗拥有一批在微创伤治疗设备领域有着丰富经验的专业人士,以及拥有丰富临床经验的专家队伍,共同构筑射频治疗技术平台,不断提升射频消融治疗设备的技术水平。
作为在射频治疗技术领域的领先者,迈德医疗致力于将日臻成熟的射频技术应用推广,让更多的病患得到更好的治疗。公司的主要产品射频治疗仪和电外科电极均由美国母公司先进技术转化,并已经取得10 余项专利。射频治疗仪和电外科电极全部采用国际先进标准制造,规范的工艺流程,严格的质量控制,是我们的产品拥有国际一流品质的保证。公司产品均取得国家食品药品监督管理局产品注册,并且通过国际权威机构Intertek SEMKO现场考核,通译依据国际先进标准进行的严格测试,取得ISO 13485质量管理体系证书和CE证书。我们的产品在国内知名医院得到广泛应用,并出口欧洲,在各大医院用于临床治疗。
作为微创伤治疗设备的专业生产商, 迈德医疗专业的研发团队,强大的专家队伍,构筑了迈德的射频治疗技术平台。利用这个平台,我们与临床更紧密地结合,为产品开发提供更多的支持,从而也为更多的患者提供更好的治疗,让射频消融这项微创伤治疗技术在临床领域得到更广泛、更安全有效的应用。迈德医疗的产品能最大程度地推进国内该领域治疗设备的技术水平,让公司成为推动中国医疗器械市场健康有序发展的重要组成部分,让高品质的民族医疗产品造福于国内外的广大患者,健康上海,健康中国。
作为在射频治疗技术领域的领先者,迈德医疗致力于将日臻成熟的射频技术应用推广,让更多的病患得到更好的治疗。公司的主要产品射频治疗仪和电外科电极均由美国母公司先进技术转化,并已经取得10 余项专利。射频治疗仪和电外科电极全部采用国际先进标准制造,规范的工艺流程,严格的质量控制,是我们的产品拥有国际一流品质的保证。公司产品均取得国家食品药品监督管理局产品注册,并且通过国际权威机构Intertek SEMKO现场考核,通译依据国际先进标准进行的严格测试,取得ISO 13485质量管理体系证书和CE证书。我们的产品在国内知名医院得到广泛应用,并出口欧洲,在各大医院用于临床治疗。
作为微创伤治疗设备的专业生产商, 迈德医疗专业的研发团队,强大的专家队伍,构筑了迈德的射频治疗技术平台。利用这个平台,我们与临床更紧密地结合,为产品开发提供更多的支持,从而也为更多的患者提供更好的治疗,让射频消融这项微创伤治疗技术在临床领域得到更广泛、更安全有效的应用。迈德医疗的产品能最大程度地推进国内该领域治疗设备的技术水平,让公司成为推动中国医疗器械市场健康有序发展的重要组成部分,让高品质的民族医疗产品造福于国内外的广大患者,健康上海,健康中国。
联系方式
- 公司地址:上班地址:瑞庆路590号