上海招聘

职位描述：
1. 负责国内外医疗器械产品的注册申报，独立编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；
2. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；
3. 协助部门经理处理药监局审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务；协助部门经理参与临床试验开展工作，并协调相关资源进行临床试验工作推进；
4. 完成公司上级领导分配的其他相关工作

岗位要求：
1. 医学类、机电一体化、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科及以上学历；至少2年医疗器械注册经验
2. 熟练国内国际医疗器械相关法律法规及注册申报流程，了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则
3. 具备较强的英文文献阅读能力以及翻译部分文笔能力
4. 具有良好的沟通协调能力，有团队精神 举报 分享

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。