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职位描述：
职责 RESPONSIBILITY
？QA部验证QA遵守本规程。
QA validation engineer should obey this SOP.
程序 PROCEDURE
1. 编制验证计划，并指导、协调相关部门执行验证。
Build validation plan, and guide and coordinate related departments to perform validation activities.
2. 在验证执行过程中检查相关操作、记录。
Check related operations, records in the during of validation.
3. 审核验证方案、记录和报告。
Review validation method, record and report.
4. 负责组织验证培训活动。
Arrange and coordinate trainings on validation.
5. 参与生产设备及相关设备的选型、供应商选择、功能确定、验证等工作。
Take part in selecting equipment model and supplier, function, qualification and so on.
6. 参与验证过程中的偏差、变更管理。
Take part in deviation and change management of validation.
7. 负责工厂的计量管理工作，并指导和协调相关部门完成计量工作。
Responsible for metrological management in plant, and guide and coordinate related departments to perform metrological works.
8. 完成上级指派的其他任务。

任职资质 JOB QUALIFICATION
1. 学历：大学专科及以上学历，制药、生物技术、化工设备等相关专业。
Education background: junior college or above, pharmacy, biotechnology, pharmaceutical equipments and related professions.
2. 经验：3年及以上制药生产企业的工作经验，其中至少有1年以上验证工作经验，熟悉GMP法规和药品生产流程，熟悉制药设备，了解药品生产工艺要点。
Experience: 3 years or above in the field of working experiences in pharmaceutical manufacturing plant, at least 1 year or above of validation experience, and be familiar with GMP regulations and manufacturing procedures on medicine, be familiar with pharmaceutical equipments and manufacturing process on medicine.
3. 其他：能阅读英文专业资料，能独立编写验证方案、记录和报告等文件，能独立组织开展验证工作。
Other: Read English professional data fluently, and build validation protocol, related record, report and related documents independently, arrange and lead team to perform validation activies. 举报 分享

上海睿智化学研究有限公司成立于2002年，是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO)，秉承着创新驱动、客户至上的服务理念，致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
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