上海招聘

职位描述：
职位描述：
1. 协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
2. 负责数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
3. 负责病例报告表的注释和审阅。
4. 参与数据库的设计、测试。
5. 参与编辑核查程序的编写和测试。
6. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
7. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
8. 进行医学编码。
9. 准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议。
10. 进行数据库的锁定。
11. 进行数据导出及处理数据的传输。
12. 撰写数据管理报告。
13. 担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
14. 数据库及相关管理文件的归档。

任职要求：
1. 医药相关专业本科以上学历，医学类专业为佳，英语4级，读写熟练，英语6级优先。
2. 二年及以上CRO行业数据管理工作经验，有独立项目数据管理经验；
3. 了解ICH指南和GCP对临床研究数据的要求，有基本的相关法规知识；
4. 熟悉EDC平台，有使用EDC平台进行数据管理的经验；
5. 有能力培训、指导相关配合同事；
6. 有能力解决项目相关问题，按优先次序安排自己和团队的工作；
7. 良好的口头、书面交流能力；
8. 有团队精神，自我激励型人格及谨慎细心的工作态度；
9. 能出差。 举报 分享

专注医疗+互联网，提供医生临床科研服务的独立第三方支持平台，上海市科委生物医药与创新孵化器入孵企业，提供人才与企业共同成长空间。