上海招聘

职位描述：
职责：
1）依医疗器械产品生产的全过程进行质量管理和检验，制订、实施质量管理体系。
2）确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；批准相关操作规程。
3）负责物料供应商的评估和批准，负责原辅料的使用及中间产品、成品的放行。
4）协助生产、物料、销售部门调查、解决有关质量问题和客户投诉，出现严重问题向领导汇报；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5）根据企业的实际情况与GMP要求改善和健公司的质量保证体系。
6）组织协调相关验证工作，完成产品的持续稳定性考察工作，完成产品的质量回顾分析。
7）策划周期性自检工作，组织召开公司质量分析会，对质量管理体系进行跟踪完善。
8）参与、策划各种质量管理活动，如参与第三方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。

人员要求：
1.大专及以上学历；
2.具有5年以上工作经验，三年以上同岗位工作经历；
3.具有新版GMP和 ISO13485 认证经验；
4.具有较强的发现问题和解决问题的能力；
5.具有良好的管理和沟通能力。 举报 分享

迈德医疗科技（上海）有限公司（迈德医疗）是一家专注于射频微创伤治疗设备开发制造的专业公司，旨在将国际先进的射频消融治疗技术运用于医疗实践。公司成立于2002年12月，落户张江高科技园区，中国“药谷”。迈德医疗拥有一批在微创伤治疗设备领域有着丰富经验的专业人士，以及拥有丰富临床经验的专家队伍，共同构筑射频治疗技术平台，不断提升射频消融治疗设备的技术水平。
 
作为在射频治疗技术领域的领先者，迈德医疗致力于将日臻成熟的射频技术应用推广，让更多的病患得到更好的治疗。公司的主要产品射频治疗仪和电外科电极均由美国母公司先进技术转化，并已经取得10 余项专利。射频治疗仪和电外科电极全部采用国际先进标准制造，规范的工艺流程，严格的质量控制，是我们的产品拥有国际一流品质的保证。公司产品均取得国家食品药品监督管理局产品注册，并且通过国际权威机构Intertek SEMKO现场考核，通译依据国际先进标准进行的严格测试，取得ISO 13485质量管理体系证书和CE证书。我们的产品在国内知名医院得到广泛应用，并出口欧洲，在各大医院用于临床治疗。
 
作为微创伤治疗设备的专业生产商， 迈德医疗专业的研发团队，强大的专家队伍，构筑了迈德的射频治疗技术平台。利用这个平台，我们与临床更紧密地结合，为产品开发提供更多的支持，从而也为更多的患者提供更好的治疗，让射频消融这项微创伤治疗技术在临床领域得到更广泛、更安全有效的应用。迈德医疗的产品能最大程度地推进国内该领域治疗设备的技术水平，让公司成为推动中国医疗器械市场健康有序发展的重要组成部分，让高品质的民族医疗产品造福于国内外的广大患者，健康上海，健康中国。