上海招聘

职位描述：

岗位职责：

1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合要求；

2、参与工艺规程及标准操作规程的制订；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；

3、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；

4、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；

5、支持新药IND申报；









岗位要求：

1、相关岗位3年及以上工作经验。熟悉新药研发过程、药品册管理办法、新药临床前研究指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识；

2、良好的质量体系文件撰写能力；

3、生物学或药学相关专业，本科及以上学历；

4、原则性强，工作积极主动。

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上海交联药物研发有限公司(简称上海交联)是上海医药集团股份有限公司(简称上海医药)的全资子公司，成立于2012年。上海交联为研发生产一体化公司，致力于“针对恶性肿瘤，自身免疫疾病等重大疾病的治疗性抗体药物的研究开发”，以临床前项目研发为主，以产业化为最终目标。
 
上海交联由长期从事生物技术药物包括重组制品、单克隆抗体药物研发和产业化的专业技术团队创建，核心团队先后主持完成了多个新生物制品的研发和产业化，积累了丰富的经验。上海交联坐落于上海浦东新区张江高科技园区内，现依托上海医药集团股份有限公司中央研究院开展工作，拥有1200平米的研究场地，配备了与国际接轨的大批先进仪器和设备，聚焦于生物发酵、小分子药物合成和抗体偶联药物的产程开发。承担了包括国家新药创制重大专项在内的数项***重大科研项目。
 
上海交联秉承上海医药核心价值观，以“责任、创新、合作、高效”作为企业文化，向着建设国内一流、国际知名的高科技生物医药企业的目标迈进。