药品质量检验主管(QC主管)
科济生物医药(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-06
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:8000-11999/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、负责对QC工作进行协调组织等管理工作;
2、负责对中间产品、成品、原辅料等进行检验;
3、负责工艺用水和环境的日常监测;
4、负责配合完成质量保证人员对各项验证的检验工作;
5、负责汇总和审核各项原始检验记录,负责检验报告的出具;
6、负责QC内部人员的管理和培训;
6、负责仪器设备的日常维护与保养。
任职资格:
1、本科及以上学历,药物分析、化学分析、生物技术等相关专业;
2、有5年以上QC工作经验,具有QC检验员上岗证者优先考虑;
3、熟悉GMP规范和药典知识;
4、熟悉各种药品检验分析方法,熟悉各类检验仪器的使用和维护;
5、工作认真积极、有责任心、原则性和耐心。
6、有较强的质量控制意识和较好的管理能力。
7、具有生物制品类药品质检经验者优先。
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1、负责对QC工作进行协调组织等管理工作;
2、负责对中间产品、成品、原辅料等进行检验;
3、负责工艺用水和环境的日常监测;
4、负责配合完成质量保证人员对各项验证的检验工作;
5、负责汇总和审核各项原始检验记录,负责检验报告的出具;
6、负责QC内部人员的管理和培训;
6、负责仪器设备的日常维护与保养。
任职资格:
1、本科及以上学历,药物分析、化学分析、生物技术等相关专业;
2、有5年以上QC工作经验,具有QC检验员上岗证者优先考虑;
3、熟悉GMP规范和药典知识;
4、熟悉各种药品检验分析方法,熟悉各类检验仪器的使用和维护;
5、工作认真积极、有责任心、原则性和耐心。
6、有较强的质量控制意识和较好的管理能力。
7、具有生物制品类药品质检经验者优先。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
科济生物简介
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
联系方式
- Email:business@carsgen.com
- 公司地址:地址:span亭林镇金流路1438号3幢