研发项目管理经理
科济生物医药(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-01
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语 精通
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、建立和完善现有项目研发的管理制度、流程和标准并监督、检查与落实;
2、协调、组织和统筹各个项目的开发实施,负责项目的立项准备,制定目标等;
3、能有效跟踪各研发项目的开发进展,并实现既定目标;
4、为企业提出合理、合适的研发项目建议,并对研发项目进行策划;
5、审核项目研究计划、方案以及报告等,对项目研究进行过程控制, 组织项目开发过程中的评审工作;
6、对项目的输出资料进行定期的汇总和审核;组织审核整套注册申报资料;
7、帮助和指导研发人员解决在研发过程中的各类问题。
任职要求:
1、 学历要求:生物学相关专业硕士或博士学历,有生物药物研发经验优先。
2、 有较高的英语水平,能熟练地用英语进行沟通交流。
3、 熟悉药物研发(尤其是工艺开发)流程和相关法规,具备实验设计、风险管理和项目管理等相关知识。
4、 有三年以上研发团队管理经验,具有优秀的研发项目管理能力和先进的团队管理理念。
5、 善于学习,长于创新,对新事物新技术敏感,有拼搏精神和工作韧性。
6、有较好的项目文件撰写能力。
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1、建立和完善现有项目研发的管理制度、流程和标准并监督、检查与落实;
2、协调、组织和统筹各个项目的开发实施,负责项目的立项准备,制定目标等;
3、能有效跟踪各研发项目的开发进展,并实现既定目标;
4、为企业提出合理、合适的研发项目建议,并对研发项目进行策划;
5、审核项目研究计划、方案以及报告等,对项目研究进行过程控制, 组织项目开发过程中的评审工作;
6、对项目的输出资料进行定期的汇总和审核;组织审核整套注册申报资料;
7、帮助和指导研发人员解决在研发过程中的各类问题。
任职要求:
1、 学历要求:生物学相关专业硕士或博士学历,有生物药物研发经验优先。
2、 有较高的英语水平,能熟练地用英语进行沟通交流。
3、 熟悉药物研发(尤其是工艺开发)流程和相关法规,具备实验设计、风险管理和项目管理等相关知识。
4、 有三年以上研发团队管理经验,具有优秀的研发项目管理能力和先进的团队管理理念。
5、 善于学习,长于创新,对新事物新技术敏感,有拼搏精神和工作韧性。
6、有较好的项目文件撰写能力。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
科济生物简介
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
联系方式
- Email:business@carsgen.com
- 公司地址:地址:span亭林镇金流路1438号3幢