上海招聘

职位描述：
任职要求：
1、 学历及专业要求：硕士及以上学历，分析、药学等相关专业。
2、 工作经验要求：药物分析岗位3年以上实验室工作经验，有GxP实验室工作经验优先。
3、 具有丰富的药物分析理论和经验，动手能力强，熟练掌握小分子药物的各种分析方法（HPLC，GC等），具有固体制剂全项检验能力，具有建立质量标准的能力，有项目管理能力和实验室管理能力优先。
4、 熟悉CFDA及FDA药物研发要求及注册流程，能独立撰写药品注册申报资料。
5、 熟悉相关分析仪器的使用，能够进行日常维护工作。
6、 良好的英语听、说、读、写能力，能够查阅并流利阅读英文文献，能够在指导下撰写英文注册申报资料。
7、 思维敏捷，善于发现问题，解决问题；有高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的沟通能力和团队合作精神。
岗位职责：
1、 独立开展分析测试以支持原料、速释和改良释放仿制药制剂产品的方法建立、验证，以及样品的稳定性试验。
2、 进行制剂分析实验，包括残留溶剂试验、溶出度试验和杂质检查等。
3、 持续不断改进实验程序，开发***操作和合适的培训，以确保标准操作规程的依从性。
4、 记录、收集、整理实验数据，撰写实验方案及实验报告，定期进行汇报。
5、 撰写并执行相应的标准操作规范，协助实验室日常管理工作。熟练使用分析仪器，按规定对仪器进行维护、校准。
6、 可分析并解决分析方法相关问题。
7、 撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助药品注册申报等相关工作。 举报 分享

上海汉都医药科技有限公司，二零一六年一月创建于中国（上海）自由贸易试验区，坐落于张江高科技园区药谷孵化器。公司为美国资深创业团队创立的外商独资公司，主要从事生物医药的创新研究和开发，专注于开发未满足医学需求、具有国际领先、自主知识产权、全球专利的优化型创新制剂新药，以美国、欧洲及国内快速同步申报为公司的基本开发战略，同时开发高价值高端仿制药产业化平台。