上海招聘

职位描述：
工作职责：
1、负责协助管理者代表建立、实施并保持公司质量管理体系；
2、独立行使保持公司质量管理体系正常运行和保证产品质量符合性的职能；
3、负责公司质量体系文件和记录的控制；
4、负责公司质量管理体系运行的指导及日常监督、检查；
5、负责公司内、外部审查和认证工作；
6、负责公司采购和外协加工产品的检验和验证；
7、负责产品生产过程以及洁净室生产过程的质量监督和检验；
8、负责洁净室的环境控制、成品检验工作、不合格品的识别和控制；
9、负责监视和测量设备的管理；
10、负责产品标识和可追溯性的监督管理；
11、负责公司内部质量管理培训；
12、负责体系运行数据信息传递与分析统计、处理；
13、负责产品改进、纠正、预防措施的控制；
14、配合技术部门进行新产品的试制及质量控制。


任职资格：
1、大专及以上学历，质量体系相关工作经验3年以上；
2、医药、生物、医疗器械等行业无菌检验工作经验1~2年，能独立完成无菌产品的检测；
3、熟悉ISO13485、QSR820和GMP相关法规、标准要求；
4、有洁净室相关工作经验者优先；
5、对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识。 举报 分享

    昕健医疗技术有限公司是衔接国际医疗3D打印开发应用的典范公司，国内医疗3D打印核心高科技企业之一，拥有医疗3D打印科技核心产品的多项自主知识产权，能提供完善的“个性化、精准”医疗解决方案，是倡导并实施医院3D打印整体解决方案的专业公司。公司目前主要产品有Arigin 3D医学三维重构软件，3D打印机，个性化导航模板设计软件及个性化导板3D打印等一整套完整的医疗服务。

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