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高级质量控制工程师(QC,净化车间)

上海博方医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-05
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
岗位要求:
1. 生物医药化学相关背景专业,大专及以上
3. 熟悉医疗器械生产净化车间的体系,标准ISO13485,YY0033/ GB18278/GB18279/GB18280
4. 能够独立操作理化检验和微生物检验。
 
岗位职责:
1 负责生产车间环境样品监测,培养基配置及适用性检查,无菌实验(阳性对照),原料、包装材料、水及中间品控制菌检查,菌种管理,消毒剂验证,相关SOP的编写与修改。负责阳性培养物、菌液等染菌样品的灭菌与记录。
2 负责原材料、半成品和成品质量检验和不合格品的处理;
3 操作产品的各项物理、化学和微生物性能检测;
4 负责ISO13485质量体系文件方面的维护和修订

职能类别: 其他

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公司介绍

公司专注于医疗科技领域的技术开发、技术服务及产品产业化。专注于医疗器械领域,通过对行业内部的金融资本、产品研发、工业设计、质量体系、型式检测、临床试验、注册认证、市场品牌的全产业链环节资源整合,提升医疗产品竞争力,促进企业建立以“产品”为核心竞争力的快速发展。开发超声平台下的一系列产品。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:上海市浦东新区瑞庆路528号