上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海药品生产/质量管理招聘

QA专员(现场管理)

凯惠药业(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-21
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-9千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责生产设备及工器具的清洁检查、确认,审核中发现的重大偏差问题及时报告QA主管;

2. 负责生产区域清场检查、确认;

3. 组织相关部门开展生产过程中偏差调查,并组织整改;

4. 生产部门质量变更控制相关行动计划的检查与跟踪;

5. 负责产品批生产/包装记录的发放、登记和审核;

6. 现场生产记录和其它相关辅助记录填写规范性的抽查。

7. 参与与产品相关的GMP内外部审计,并负责跟踪生产现场相关审计缺陷的CAPA执行情况,确保其按照既定CAPA计划得到及时整改;

8. 维护好所有现场质量管理记录,如偏差报告、变更记录等。


岗位要求:

1. 具有原料药现场QA工作经验者优先

2. 接受过质量体系相关知识的培训;

3. 有一定的沟通能力、组织能力、文字表达能力;能熟练使用办公软件。

4. 大专以上学历,药学相关专业优先

公司介绍

凯惠药业(上海)有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体,研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化,精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化,特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才,可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念,努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作,在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业,公司秉承:“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面,公司突出强调“以人为本”的培养理念,我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才,以环境留住人才”的人才培养策略,崇尚“快乐工作”的工作氛围。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江高科李冰路576号