上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 以项目生产为核心,组织协调工厂的设备清洗,保证设备清洗能够在预期的时间内达到预期的效果。
2. 优化现有的清洗流程,提高清洗的效率,降低清洗成本。
3. 负责现有清洗记录的升版，负责组织操作工的操作培训。
4. 负责解决清洗进行中，现场出现的问题。
5. 负责清洗过程中的偏差调查，制定合适有效的CAPA，并跟踪CAPA的执行，完成偏差报告的起草。
6. 评估为满足工艺需求而进行的技改对设备清洗的影响，并负责技改设备的清洗
7. 负责新引进设备的清洗方案的制定，优化。
8. 参与和评估新设备，工程是否满足便于清洗的要求
9. 按照工厂清洗VMP，进行清洗验证，负责清洗验证方案的起草，并完成清洗验证报告。
10. 配合QA对设备清洗验证状态的维护
11. 与工艺研发人员配合，收集整理与清洗验证相关的毒理数据和溶解度数据。
参与与设备清洗相关的SOP，TWI文件的制定和维护

任职资格：
1. 本科学历，化工工艺、化学工程、制药工程、有机化学等专业
2. 3年以上医药或化工生产经验
3. 四级以上，写、听说流利，能独立与国外客户进行沟通交流 举报 分享

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩，是cGMP的生产基地，金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品，包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间，反应釜体积从5 L至20,000 L，还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查，得到8个国际监管机构批准，可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药（APIs）
金山工厂配备有先进的生产设备，具有经验丰富的技术人员，可生产多种反应类型的产品，如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外，还可使用高技术生产工艺，如高体积液氮、连续化工艺（流体化学）和生物催化。

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