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质量机构负责人

上海信谊百路达药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-06
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

职位描述:
(1)认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品经营质量管理政策法规。
(2)负责起草公司药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行,组织质量管理工作的日常检查和考核工作。
(3)行使药品质量裁决权。按规定向上级药品监督管理部门报药品质量事故、假劣药情况和药品不良反应。
(4)负责首营企业和首营品种的质量审核;以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法性进行审核。
(5)负责建立公司所经营药品的质量档案。
(6)负责药品质量的查询,药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
(7)负责不合格药品的审核。对不合格药品的处理过程实施监督。
(9)负责指导和监督药品验收入库、保管、养护、出库和运输中的质量工作。
(10)主持并指导计算机系统质量控制功能设计,负责计算机系统权限的审核。
本科以上学历,具有执业药师资格证书和三年以上药品经营质量管理经验

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

上海信谊百路达药业有限公司是一家集研发、生产、销售、投资为一体的现代化高科技制药企业,上海市高新技术企业、上海市认定企业技术中心、科技小巨人企业,2010年被评为上海市创新型企业。我公司成立于1994年,经过16年的精心培育,已成为国内知名的银杏叶制剂生产企业,公司首创的银杏叶全产业链质量管理体系受到国家发改委的高度评价。目前公司用于5个GMP车间,能够生产药物20多个品种,并形成药品的原料合成、制剂生产、商业批发、零售药店以及进出口的制药产业链,产品美誉度、市场占有率均处于行业领先地位。

联系方式

  • 公司地址:地址:span崇明长征农场