上海招聘

职位描述：
主要职责：
? 负责生产人员管理及生产工作安排
? 负责体外诊断试剂的生产计划实施、生产过程控制，保证生产任务按时按量按质完成根据仪器说明书，撰写仪器操作说明
? 负责生产相关数据统计、生产及其他相关记录复核工作
? 起草、修订或审核生产相关文件，包括但不限于部门规章制度、生产工艺文件、生产管理文件、生产设施设备标准操作规程等
? 落实设施设备验证工作计划，组织并实施进行生产设备、生产工艺及清洁方面的验证；协助相关部门完成洁净厂房及纯化水系统的验证
? 参与产品的注册工作（包括注册样品及相关文件资料准备、现场准备）并准备质量管理体系审核
? 分析并处理生产过程中的实际问题，负责生产过程的不合格品或不合格情况的处理，包括调查并、制定行动计划、实施行动计划并参与效果评估
? 负责本部门与其他部门的沟通协调工作

岗位要求：
? 生物医药类相关专业本科及以上学历
? 有5年以上GMP厂房工作经验，有2年以上GMP管理经验
? 熟悉医疗器械尤其是体外诊断试剂相关法规，熟悉ISO13485者优先
? 熟悉诊断试剂生产流程，参与过三类IVD产品注册工作者优先
? 有应对体外诊断产品体系考核经验者优先
? 组织沟通能力强，执行力强，责任心强，有团队合作精神 举报 分享

   鹍远生物是全球液体活检和肿瘤早筛领域的领军企业，拥有丰富的产品管线，覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、***癌、甲状腺癌等。作为甲基化检测技术的引领者和推动者，鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测的全周期服务。
   我们的使命：未癌先防，攻克癌症早期筛查与诊断。
   公司分布：在上海和美国圣地亚哥设有研发基地；在上海和扬州设有生产基地；在上海、泰州和美国圣地亚哥设有医学检验实验室。
        科研实力：鹍远生物始终致力于构建开放多元的“产学研医”协同创新生态，承担了***重大科研项目，牵头起草了多个重要行业标准，并与国内外顶尖学术机构、医院及药企开展了广泛合作，推动液体活检及肿瘤早筛领域的科学研究、临床实践及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家，目前拥有国际和国内专利近百项，并在国际权威学术期刊上发表了诸多论文。
   2020年7月，鹍远基因利用原创研发的PanSeer？实现全球首次泛癌种早筛技术在大型自然人群队列中的严格验证，轰动科学界，该技术同时入选2020年全球十大健康领域创新榜单。
   公司于2020年12月完成10亿元B轮融资，为了满足公司快速发展的需要，我们启动大规模招聘！