上海招聘

职位描述：
1、负责组织修订、维护、更新验证类相关文件（包括验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件库管理）以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行。
2、按照年度验证计划组织厂房设施、设备、清洁验证、工艺验证等。
3、验证的日常管理与工作安排，包括验证周期计划维护，验证方案/验证报告的起草、组织与审核，验证数据处理以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理等。
4、负责相关部门的沟通，协调确认和验证工作，并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。
5、负责验证有关的外部联系，组织新项目的验证研究。
6、完成相关项目的质量风险评估及跟踪。
7、协助验证部门进行验证偏差的调查、变更控制等工作，负责偏差、变更资料的收集、整理、归档，确保所有验证中偏差、变更变更活动及时地执行并记录完整。
8、负责跟踪验证进展情况，必要时及时向质量负责人上报异常情况。
9、负责年度质量回顾文件的起草、审核。
10、完成领导交办的各项工作任务。

岗位要求：
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历。
2、三年以上药品企业生产验证管理经验，具有原料药厂验证经验优先。
3、能独立开展工作，较强的分析和解决问题能力。
4、工作积极主动，责任心强、坚持原则，有团队合作精神。 举报 分享

    上海金和生物技术有限公司是一家专业研究、生产、销售抗癌药原料及其中间体的高新技术企业。公司成立于2002年3月，以复旦大学科研成果为基础，逐步发展成为中国红豆杉枝叶加工量最大的企业。
    自公司成立以来，我们以专业化为核心，以国际化为标尺，着力培育核心竞争力，尤其在红豆杉原料的综合利用方面、药物活性成分的提取、分离、纯化与合成，金和已经在国内处于领先地位，并拥有多项自主专利技术。
    2012年，公司与上海医药集团合作，成为国企控股企业，并通过GMP认证，逐步向制剂生产、FDA验证发展，成为国际化市场中抗癌药物的主流企业。
    公司秉承“诚信是金，和谐发展”的经营理念，希望通过自身发展与创造，为社会创造更多的价值，为人类的健康与幸福奋斗不息。金和，期待你的加入!
    公司地处青浦区，上下班市区方向有班车。