注册信息专员
广西梧州制药(集团)股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-18
- 工作地点:广州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
岗位职责:
1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
2、审核注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
3、跟踪所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4、建立并维护和评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;
6、负责收集和检索国内外最新药物信息、药物研发立项信息、医学信息等,为公司的新产品立项提供意见;
7、定期对研发中心进行内部注册法规培训;
8、了解及关注注册法规变化。
岗位要求:
1. 药学相关专业硕士及以上学历,对药化、药理、药剂、生化制药等领域有所涉猎;
2. 有5年以上药品注册相关经验;
3. 有药品注册专员备案证的优先;
4. 熟悉药品注册法规及注册申报流程;
5. 能及时掌握药品注册政策和相关技术要求;
6. 具有很强的文字撰写能力。
注:具体薪资根据综合能力面议。
1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
2、审核注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
3、跟踪所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4、建立并维护和评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;
6、负责收集和检索国内外最新药物信息、药物研发立项信息、医学信息等,为公司的新产品立项提供意见;
7、定期对研发中心进行内部注册法规培训;
8、了解及关注注册法规变化。
岗位要求:
1. 药学相关专业硕士及以上学历,对药化、药理、药剂、生化制药等领域有所涉猎;
2. 有5年以上药品注册相关经验;
3. 有药品注册专员备案证的优先;
4. 熟悉药品注册法规及注册申报流程;
5. 能及时掌握药品注册政策和相关技术要求;
6. 具有很强的文字撰写能力。
注:具体薪资根据综合能力面议。
职能类别: 药品注册
公司介绍
中恒集团是由广西投资集团有限公司控股的一家拥有制药、保健食品等多元现代化、跨行业、集团化发展的上市公司(股票代码:600252),是***高新技术企业、国家创新型企业、广西十佳企业、广西百强企业。
广西梧州制药(集团)股份有限公司(简称梧州制药)是中恒集团的下属子公司,拥有全国***的中华类医药品牌——中华牌,以及晨钟牌和中恒牌等知名商标品牌,注射用血栓通、中华跌打丸、妇炎净胶囊等为获得国家发明自主知识产权的高新技术产品。梧州制药以科学发展为指导,以总占地面积1500亩、国内一流、亚洲***的中药现代科技工业基地为新的发展平台,几年来实现了经营业绩连续跨越增长。2016年,母公司中恒集团在暨南大学成立了“暨大-广投中恒健康产业研究院”(简称暨大-中恒研究院),目前,梧州制药正在集中精力,更专注于制药健康产业的创新发展。为进一步提升公司的整体研发水平和创新能力,培养和储备技术研发人才,努力推动企业开创新一轮快速发展,现面向全国招聘人才。
更多的产品及公司介绍,请登录公司网站:www. wz-zhongheng.com
广西梧州制药(集团)股份有限公司(简称梧州制药)是中恒集团的下属子公司,拥有全国***的中华类医药品牌——中华牌,以及晨钟牌和中恒牌等知名商标品牌,注射用血栓通、中华跌打丸、妇炎净胶囊等为获得国家发明自主知识产权的高新技术产品。梧州制药以科学发展为指导,以总占地面积1500亩、国内一流、亚洲***的中药现代科技工业基地为新的发展平台,几年来实现了经营业绩连续跨越增长。2016年,母公司中恒集团在暨南大学成立了“暨大-广投中恒健康产业研究院”(简称暨大-中恒研究院),目前,梧州制药正在集中精力,更专注于制药健康产业的创新发展。为进一步提升公司的整体研发水平和创新能力,培养和储备技术研发人才,努力推动企业开创新一轮快速发展,现面向全国招聘人才。
更多的产品及公司介绍,请登录公司网站:www. wz-zhongheng.com
联系方式
- Email:wzsqhr@126.com
- 公司地址:地址:span广西梧州市工业园区工业大道1号(全国各省区,详见岗位说明)