内江招聘

职位描述：
任职要求：
本科或以上学历,； 中级以上职称，药学或相关专业；熟悉GMP及相关法律法规，组织协调能力强；接受过GMP相关知识的培训；有10年以上药品质量管理工作经验，能解决实际问题。
工作内容：
全过程质量管理，主要是产品质量监督和保证，企业认证等。
实施质量受权人的职责，不受企业负责人及其他人员干涉。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册标准。
审核和批准所有与质量有关的变更。
确保所有偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
监控影响产品质量的因素，确保完成检查、调查和取样。
确保完成自检，监督全厂GMP的执行。
评估和批准物料、产品生产相关供应商。
确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
按法规的要求向药品监督管理部门汇报产品生产情况及不良反应情况，接受药品监督管理部门的业务指导。
确保完成产品质量回顾分析
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
确保企业所有相关人员都已经过必要的培训。
监督检查检验的制度的制定及执行情况，确保完成所有必要的检验。
确保产品放行前完成对批记录的审核。
监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；监督厂区卫生状况。
确保完成各种必要的确认/验证工作，审核和批准确认/验证计划、方案和报告；确保校准在有效期内。
确定和监督物料和产品按要求存放在指定区域。
组织编写和批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理文件；审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
批准并监督委托检验和委托生产。
负责质量部日常管理工作、部门人员考核、培训工作。 举报 分享

四川汇宇制药有限公司是由浙江茂源神华药业有限公司与英国斯达利康公司合作，在四川省内江市投资成立的一家制药公司。汇宇制药位于内江市经济开发区内，占地14万平方米，投资3.8亿元人民币，致力于高端抗肿瘤药物的研发，生产和销售。公司秉承以科技创新为导向的发展理念，将不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台，开发抗肿瘤领域的创新药物。在产品质量方面，公司视其为发展的核心竞争力，在生产基地建设过程的概念设计阶段就引入欧盟最新GMP标准和生产工艺，使产品能达到最新的欧盟质量标准。为了在激烈的市场竞争中迅速占领市场，我们将与当地经销商合作，迅速建立并完善遍布亚洲，欧洲和美洲的销售网络，力争把企业打造成为一家国际化的制药企业。