日照招聘

一、要求：

1、30至40岁，至少应当具有药学或相关专业大专以上学历。

2、6年以上医药行业生产经验，3年以上无菌制剂产品生产经验，2年以上车间主任的任职经历，掌握无菌生产冻干粉针剂、最终灭菌小容量注射剂及固体制剂三种剂型中的两种以上，精通冻干工艺和生产要求者优先。

3、熟悉药品生产质量管理规范，掌握新版GMP下对冻干粉针剂无菌保证技术的新要求。

4、具有相当的软件编写能力及经验，能结合新版GMP的要求建立上述剂型的生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施关键验证（如培养基模拟灌装、隧道烘箱验证等）的经验。

5、精通制剂车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力。

6、熟悉冻干机、灌装机、隧道烘箱等各类灭菌柜的维修和维护。

7、具有良好的组织协调、表达沟通、分析判断能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。

8、工作敬业，具备良好的职业道德。

二、岗位职责

1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产，对本部门的生产技术、经济指标完成情况负责。

2、对本部门的人员进行合理调配，确保生产任务的顺利完成。

3、建立本部门内部成本考核制度，定期组织进行相关分析，在确保产品质量的同时，降低生产成本、提升劳动效率。

4、主持召开质量、技术分析会，提报解决生产过程中出现的工艺技术问题、质量隐患及生产异常情况的解决方案。

5、推动部门内部的节能降耗、技术革新及挖潜改造工作。

6、制订、审核产品的工艺规程、操作规程等文件，严格按照批准的工艺规程生产、贮存，严格执行与生产操作相关的各种操作规程，以保证药品质量。

7、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。

8、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

9、确保完成各种必要的验证工作（关键设备均经过确认，生产工艺已经验证）。

10、组织对本部门人员进行法律法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全生产等方面的培训，全面提高职工素质；确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

11、监督车间内部卫生状况。

12、定期回顾本部门GMP工作执行状况，评估持续改进的效果，组织、推动GMP相关工作的完善。

13、监督本部门内物料和产品的接收、保管、使用等过程，保证物料及产品的暂存安全。

14、配合公司研发、注册相关工作。

   山东众山生物科技有限公司是一家专业从事生物化学原料药和粗品的生产，并集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业，产品包括硫酸软骨素钠、透明质酸钠等。公司在硬件、软件和人员的建设上追求高起点，向国际标准看齐；公司拥有高素质的人员团队及由技术领域顶尖专家组成的技术团队，专注于研发和质量管理。公司曾荣获“十大纳税先进企业”等荣誉称号。企业立足做大做强成为行业领头羊，更好的服务于社会。
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