注册专员
清远嘉博制药有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-12
- 工作地点:清远
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
任职要求:
1、 药学或相关专业本科以上学历,大学英语四级以上。
2、 熟练运用office等办公软件,能独立搜索、查阅相关文献资料。工作细心,认真负责,具备良好的沟通协调能力。
3、 对法律法规有一定的了解,熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规。
岗位职责:
1、 审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
2、 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
3、 承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋;
4、 为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给销售部门,以帮助其制定与调整销售政策;
5、 为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去。
公司介绍
清远嘉博制药有限公司是一家由港资兴建的从事原料药、小容量注射剂、大容量注射剂研究、开发、生产、经营于一体的高新技术企业。本公司主要以乳化剂技术生产麻醉、肿瘤等相关药品。公司根据SFDA要求于2003年9月16日兴建了符合GMP规范的现代化厂房及配套设施,引进进口生产线和监测仪器。现由于业务发展的需要,欲招聘所述工作人员。
公司福利:公司实行5天8小时工作制;员工可享受带薪年休假及国家法定节假日;每年发放14个月薪资;可享受伙食补贴和交通补贴;每年组织全厂职工外出海外或国内远途旅游;按国家规定购买城镇社保(五险),公司二期工程即将投产,具备良好的发展空间及培训晋升机会。
公司地址:清远高新技术产业开发区生物医药城(清远市技校对面)
联系电话:0763-6816632(林小姐)
简历投递:461354673@qq.com
公司福利:公司实行5天8小时工作制;员工可享受带薪年休假及国家法定节假日;每年发放14个月薪资;可享受伙食补贴和交通补贴;每年组织全厂职工外出海外或国内远途旅游;按国家规定购买城镇社保(五险),公司二期工程即将投产,具备良好的发展空间及培训晋升机会。
公司地址:清远高新技术产业开发区生物医药城(清远市技校对面)
联系电话:0763-6816632(林小姐)
简历投递:461354673@qq.com
联系方式
- Email:461354673@qq.com
- 公司地址:清远高新技术产业开发区生物医药城(清远市技校对面)