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山东康力医疗器械科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-09-16
  • 工作地点:枣庄
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:3000-5000/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责医疗器械注册政策和品种动态等信息收集及分析,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。
2、负责各类产品注册证的注册、换证、变更、重新注册等相关工作。
3、负责经营企业许可证材料的首次注册、换证、变更、重新注册等相关工作。
4、负责生产企业许可证、注册证的注册、换证、变更、重新注册等相关工作。
5、负责药监局等政府部门临时下发各种材料的编制上报。
6、负责相关文件的编制、上报以及办理过程中各项工作的落实和跟进。
7、负责企业内部医疗器械监管政策法规宣传工作。
8、负责企业的医疗器械知识产权保护方案设计和实施工作。
9、负责注册管理制度和流程的建立和完善。
任职要求:
    1、专科以上学历,医疗器械、企业管理、质量保证等相关专业。
2、两年以上注册工作经验及一年以上同行业注册管理工作经验。
3、熟悉公司产品注册流程,能独立开展产品注册工作,熟悉知识产权保护制度。

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 医疗、注册

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公司介绍

山东康力医疗器械科技有限公司创建于1988年,2015年成功加入山东鲁华能源集团有限公司。厂区占地面积近120亩,拥有3000m2的万级和十万级净化生产车间,是医疗器械生产和经营的专业公司,被认定为山东省高新技术企业。现为中国医药物资协会医疗器械副会长单位和中国医疗器械行业协会理事单位,被共青团中央授予“全国五四红旗团支部”。公司先后荣获“山东省消费者满意单位”、“山东省认定企业技术中心”、“中国专科山东明星企业”、“山东省诚信企业”等荣誉,“贝蕾”商标被评为山东省著名商标,“一次性使用麻醉穿刺包”被评为山东省名牌产品,《中国质量报》曾跟踪报道公司产品,并给予高度评价和赞扬。
公司目前拥有医用敷料、医用高分子、护理床等三大系列1000余种规格医疗器械制品,已通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系和欧盟CE认证,产品远销全国三十多个省、市、自治区,出口东南亚、中东、欧美等国家和地区,深受国内外客户的信赖和支持。
康力公司始终秉承为人类健康而努力的宗旨,坚持“诚信为本、品质至上、至善康力、誉积成业”的经营理念,为打造“中国手术室敷料***”的宏伟目标而不懈努力。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:山东枣庄市中区