青岛 [切换城市] 青岛招聘青岛律师/法务/合规招聘青岛法务主管/专员招聘

法规经理

上海迈佳人才信息咨询有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)  中介服务

职位信息

  • 发布日期:2013-12-19
  • 工作地点:青岛-即墨市
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:十年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
    日语一般
  • 职位类别:法务主管/专员  合规经理

职位描述

大学专业:理科必须,医学、药学、临川检查学、生物学、理学、化工学科、微生物学、臨床药理学专业毕业;
熟悉医疗器材法规及具体操作、具有同行业注册专员骄人业绩和丰富经验,能够协调调动公司内外力量、及时发现并整改问题、按期完成注册任务;领导协调能力强,品德高尚,医疗器械以及政府等社会关系广而强,通晓英语。行业界认可度高。

工作经验:
①在国内医疗器械厂家工作10年以上、做过3级以上的国产医疗器械的药监局注册认证经验。
②在国内医疗器械厂家工作10年以上、具有独立注册申报成功的国产及进口品的经验,能够独立制作申报资料并具有丰富经验。
③在国内的医疗器械(含药品)咨询公司工作5年以上,熟悉法规和注册并具有丰富经验(成功案例15例以上),开发试验、临床试验经验丰富(从事过GCP、CRO更佳)。

特殊要求:
①医疗器械经验:体外循环管路、体外循环循環装置、植入型医疗器材、血液管路、能動型電子医療器材的注册经验。
②ISO10993的内审员资格和经验
③熟悉并负责过ISO或者QMS等品质管理体系。
④具有医疗器械工厂工作经验、尤其是生产、品管和品保的基层工作经验和领导工作经验。
⑤具有CFDA、CMDE、CIMDR和地方省市相关机构的工作经历和经验。
⑥在省级、市级的医疗器械鉴定机构从事过鉴定、检验工作并具备管理经验。

**********************************************************
邁佳人材信息咨詢有限公司
メッカ人材紹介(上海)有限公司
代 小 姐
電話:(021)6248-1366*802
FAX:(021)-62496515
MAIL:cl-hr@mecca-cn.com
URL:http://www.mecca-cn.com
上海市黄浦区四川中路181号三井洋行大楼201-214室
***********************************************************

公司介绍

上海邁佳人材信息諮詢有限公司は上海人事局認可の人材コンサルティング会社です。外資企業や民営企業を含む現地法人企業の皆様に豊富なデータベースや専門チームによるハンティングサービスを通じて優秀な人材を紹介しています。
企業の成功は人材にかかっています。長年中国ビジネスに関わってきた当社スタッフが皆様の中国ビジネスに積極的に関わらせて頂きます。

联系方式

  • Email:info@mecca-cn.com
  • 公司地址:上班地址:合肥