青岛招聘

1、根据欧盟医疗器械CE法规和公司业务需要制定CE认证策略和途径；
2、负责CE产品认证相关文件和资料的编写和翻译；
3、负责产品上市后信心收集和上市后跟踪相关文件的编制；
4、组织完成新产品的CE可行性评估，第三方检验和产品CE认证；
5、跟踪法规和标准更新，研读法规标准内容并转化为公司质量体系要求；
6、负责组织完成CE和ISO13485审核；
7、就法规事务及产品注册相关事宜与主管当局、公告机构、欧代联络。
任职要求：
1）统招本科以上学历，英文听说读写熟练；
2）3年以上医疗器械CE认证经验，能够独立完成新产品CE认证；
3）具备良好的沟通能力，学习能力。

德迈特医疗创立于2007年，是一家集研发、制造、营销一体的创新型中外合资企业，在中国、意大利、美国设有多个分支机构。秉承其对“质量、服务、诚信、创新”的核心价值，我们对安全且高效的产品品质不断追求，以生命之源，科技之力，探索追求卓越品质的医疗产品。

我们以“研发、制造、营销高品质的医疗产品，为每一个位医护人员和患者带来安全、专业、舒适的使用体验”为企业使命。相继推出经皮穿刺活检系列、乳腺微创诊疗系列、泌尿外科支架及导管系列、聚丙烯补片系列等多个领域数十种产品，畅销全球50多国家。其中，经皮穿刺活检系列产品，在中国地区销售额处于领先地位，赢得了高度的社会认可，以及众多荣誉。

坚持自主研发是企业核心竞争力，德迈特医疗拥有国内一流的技术研发团队，并与多个海内外***临床科室保持密切合作，利用前瞻性技术进行产品研发，以科技与匠心成就经典品质，以卓越的产品作为品牌根基，坚持确定又强劲的发展步调，促使德迈特医疗影响力不断提升。

作为一个提供专业医疗产品的企业，我们始终坚持打造品牌文化，不断创造品牌价值，一路同行，蜕变成长，以“成为一家立足中国的优秀的医疗器械公司”为企业愿景，不断为我们所在的社区和社会创造价值。

德迈特医疗，为专业而生，为创新而兴，与您携手创造未来。