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高级医疗产品注册专员

北京德迈特科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述


  • 及时获得所有进口及国产产品的产品注册证
  • 产品注册证的注册变更和延续注册
  • 与临床试验机构(CRO)合作完成相关产品的临床试验工作
  • 及时提供注册更新报告,及时提示与产品注册相关的风险
  • 保持与相关政策法规部门、及公司各相关部门的有效沟通
  • 协助经理完成日常工作及部门临时任务

岗位需要的技巧和能力:

· 统招大学本科以上学,化学、材料、生物、电子信息工程等相关专业,211/985院校优先考虑

· 3年以上医药相关行业的产品注册相关工作经历,有临床试验工作经验者优先

· 熟悉注册相关政策法规及工作流程,具备医疗器械质量管理体系方面的知识

· 具备良好的英语阅读及书写能力,能熟练解读英文版的产品资料

  • 具备的沟通协调能力和沟通意愿

· 备较强的文字组织能力

· 能熟使用各类办

· 认同结果导向的工作原则



职能类别:医疗器械注册

公司介绍

德迈特医疗创立于2007年,是一家集研发、制造、营销一体的创新型中外合资企业,在中国、意大利、美国设有多个分支机构。秉承其对“质量、服务、诚信、创新”的核心价值,我们对安全且高效的产品品质不断追求,以生命之源,科技之力,探索追求卓越品质的医疗产品。

我们以“研发、制造、营销高品质的医疗产品,为每一个位医护人员和患者带来安全、专业、舒适的使用体验”为企业使命。相继推出经皮穿刺活检系列、乳腺微创诊疗系列、泌尿外科支架及导管系列、聚丙烯补片系列等多个领域数十种产品,畅销全球50多国家。其中,经皮穿刺活检系列产品,在中国地区销售额处于领先地位,赢得了高度的社会认可,以及众多荣誉。

坚持自主研发是企业核心竞争力,德迈特医疗拥有国内一流的技术研发团队,并与多个海内外***临床科室保持密切合作,利用前瞻性技术进行产品研发,以科技与匠心成就经典品质,以卓越的产品作为品牌根基,坚持确定又强劲的发展步调,促使德迈特医疗影响力不断提升。

作为一个提供专业医疗产品的企业,我们始终坚持打造品牌文化,不断创造品牌价值,一路同行,蜕变成长,以“成为一家立足中国的优秀的医疗器械公司”为企业愿景,不断为我们所在的社区和社会创造价值。

德迈特医疗,为专业而生,为创新而兴,与您携手创造未来。

联系方式

  • 公司地址:杭州市辖区