青岛招聘

主要负责临床试验受试者权益受到保障，保证数据真实、准确、完整，保证试验按照已经批准的方案及法规执行。

主要职责:

1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息；
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；
3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；
4. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭，及时完成研究中心的监查报告；
5. 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
6. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；
7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

任职资格:

1. 教育和专业要求：医学、药学相关专业背景，本科及以上学历,医学或药学专业，有临床医学背景优先；
2. 工作经验及年限： 1年相关工作经历；
3. 语言要求：具有良好的语言表达能力；英语听、读能力强；
4. 具有良好的人际关系；
5. 熟悉药品管理法、药品注册管理办法、ICH-GCP及药物临床试验相关最新法律法规；
6. 熟悉临床试验全过程，能够及时处理临床试验各方产生的问题，并对风险有预判能力；
7. 具有基本的医学、药学知识，能与专家顺畅交流；

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。