医疗器械注册工程师 (职位编号:001)
青岛厚美德生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-09
- 工作地点:青岛-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-8千/月
- 职位类别:医疗器械注册 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA认证申请材料。
具体要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历;熟悉二类医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力,富有团队合作精神;
3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。
公司介绍
青岛厚美德生物科技有限公司
联系方式
- 公司地址:太阳宫火星园