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诊断试剂注册经理

青岛耐德生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-30
  • 工作地点:青岛-高新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册  医疗器械注册

职位描述

岗位职责

1、负责平台项目产品注册全过程。包括:注册检测、临床实验、注册资料编制申报等.

2、制定注册计划、组织编制注册资料、注册申报及注册维护工作、进度跟踪与内部协调;

3、负责组织撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等)注册文件,并保证文件的高质量;

4、负责与注册产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新.

 

职位要求

1、本科以上学历;

2、有三类体外诊断试剂产品注册经验;

3、对体外诊断试剂发展趋势和相关技术熟悉,从事过体外诊断试剂研发或质量工作者优先;

4、思路清晰,书面和口头表达能力强;

5、英文阅读能力强。

6、工作地点:青岛红岛高新区

职能类别:药品注册医疗器械注册

关键字:注册经理

公司介绍

青岛耐德生物技术有限公司位于美丽的帆船之都青岛,是一家技术驱动型的高科技企业。公司以“让核酸检测更简单”为宗旨,专注于研发简单化、可视化的基因即时检测(Point of care, POCT)新技术,为客户提供强有力的基因快速检测技术平台。

公司依托自主知识产权的核酸快速检测新技术,立足分子POCT领域,为体外诊断、食品安全、农林畜牧、水产养殖、高校、科研院所等行业定制开发快检产品、并提供配套仪器等整体解决方案。公司现有研发、生产及办公面积1000平以上,配备十万级净化车间和国际领先的科研仪器和生产设备,拥有完善的产品开发和产业化体系。公司秉承“以人为本,以市场为导向,以新技术为立足点”的发展战略,利用科技及创新的力量,打造面向家庭消费级快检产品,让更多的人受益于简单、快速的核酸检测技术,守护生命健康!

联系方式

  • 公司地址:地址:span松园路17号工业技术研究院C区C1楼409