青岛招聘

岗位职责：1、负责推进质量管理体系运行，维护公司质量管理体系，参与质量管理体系的自检、整改及不断完善；2、负责质量体系的认证，接收外审检查，组织相关部门落实检查实施和后续整改工作；3、负责内审工作，实施内审策划及执行；4、负责验证管理，进行验证总计划编制、规划，指导其他部门实施验证，并进行跟踪；5、负责策划、组织各种质量管理活动，执行及跟踪，如偏差管理、变更控制、CAPA、风险评估、不良事件报告和忠告性通知等；6、负责质量管理体系文件的培训；7、负责产品注册申报相关质量体系资料的编写；8、完成上级交办的其他工作；

任职要求：1、生物、药学、医学、检验学、免疫学等相关专业，本科以上学历，质量管理工作经验2年以上；

2、参加过体系审核（内审、第三方审核），有体系认证经验；

3、具备质量管理知识，熟悉ISO13485，医疗器械GMP和质量管理相关的法规、制度等；

4、熟悉品质管理手法，丰富的现场品质管理经验；

5、可独立组织文件编制，偏差、变更、风险评估管理等；

6、具有良好的沟通、协调能力及团队精神，较强的独立处理问题能力。

      青岛博越生物科技有限公司是一家以医疗创新为宗旨的高科技企业。2019年5月公司组建了由北京阜外医院、北京301医院等***医院的临床专家为核心的科研团队，并吸引了国内外知名药企的精英人才组成了运营管理团队，以临床研究为依托，立足医疗科技发展前沿，深度聚焦并发掘临床需求痛点，旨在从医疗技术设计源头进行创新，以提供更加优秀的产品和医疗解决方案。
       公司着落于美丽的帆船之都--青岛，入驻青岛***高新区。公司已建成高标准的万级研发实验室和GMP生产车间。主要从事骨科、心外科、耳鼻喉科等特需产品的研发、生产、销售，我们用优秀的产品、专业的服务为患者提供了良好的医疗解决方案，帮助患者早日恢复健康。